2016年3月10日消息，博奥生物研发生产的LuxScan 10K 微阵列芯片扫描仪获得台湾省卫生福利部医疗器械许可证书，证件编号
为DHA09200066601。这是继九项遗传性耳聋基因检测试剂盒之后博奥生物在台湾地区获得医疗器械许可证的又一创新技术产品。
据介绍，作为博奥生物研发的一款明星检验器械类产品，LuxScan
10K 微阵列芯片扫描仪已进入美国、奥地利、西班牙、意大利、韩国等多个国家和地区，用于当地数百家医院的疾病诊断，销量接近400台，市场口碑良好。
此次，LuxScan
10K 微阵列芯片扫描仪在台湾地区的获证，必将加快其进入该地区临床诊断市场的步伐。配套使用前不久在台湾地区同时获证的九项遗传性耳聋基因检测试剂，
将使当地居民在预防遗传性耳聋、减少出生缺陷方面应用到最前沿的技术手段。目前，以遗传性耳聋基因检测为代表的高新技术产品在大陆已经形成大众化、普及
化、产业化的发展态势，这些产品在台湾地区的推广应用，势必给当地居民的医疗健康带来更大福祉。
该仪器的诞生，打破了国外同类产品的对中国市场的垄断，并凭借其技术创新和优异的性能先后获得了多项国家级奖项和各类认证证书。2006年，该产品被科 技部、商务部、国家质量监督检验检疫总局和国家环保总局共同批准为“国家重点新产品”，2007年，包括LuxScan 10K 微阵列芯片扫描仪在内的博奥生物“系统化生物芯片和相关仪器设备的研制及应用”项目荣获国家技术发明奖二等奖，2009年获科技部认定的首批“国家自主创 新产品”称号。除了在2005年获得国家食品药品监督管理总局颁发的医疗器械注册证，LuxScan 10K 微阵列芯片扫描仪还获得了包括欧盟CE认证、TÜV北美认证、TÜV德国认证、美国FDA通关备案和CE_IVD认证在内的一系列国际认证，并成为中国唯 一出口欧美的微阵列芯片扫描仪。
